Defumoxan 1.5 mg, 100 comprimate, Aflofarm

Renuntarea la fumat si reducerea poftei de nicotina la fumatorii care doresc sa se opreasca din fumat. Obiectivul tratamentului cu Defumoxan este renuntarea permanenta la utilizarea -produselor cu continut de nicotina.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Defumoxan

Nu utilizati Defumoxan:

• daca sunteti alergic la citizina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti angina instabila,
• daca aveti antecedente de infarct miocardic recent,
• daca aveti batai neregulate ale inimii semnificative din punct de vedere clinic,
• daca ati avut recent un accident vascular cerebral,
• daca sunteti gravida sau alaptati.

Atentionari si precautii

Defumoxan trebuie utilizat cu precautie in caz de cardiopatie ischemica, insuficienta cardiaca, hipertensiune arteriala, feocromocitom (o tumora a glandei suprarenale), ateroscleroza (intarirea arterelor) si alte boli vasculare periferice, ulcer gastric si duodenal, boala de reflux gastroesofagian, hipertiroidism (tiroida hiperactiva), diabet, schizofrenie, insuficienta renala si hepatica.

Defumoxan trebuie luat doar de persoanele care au intentia serioasa sa se dezobisnuiasca de nicotina. Utilizarea Defumoxan si continuarea fumatului poate duce la agravarea reactiilor adverse ale nicotinei.

Copii si adolescenti

Din cauza experientei limitate, nu se recomanda utilizarea medicamentului la persoane cu varsta sub 18 ani.

Varstnici

Din cauza experientei clinice limitate, nu se recomanda utilizarea Defumoxan la pacienti varstnici cu varsta peste 65 de ani.

Pacienti cu insuficienta renala si hepatica

Nu exista experienta clinica privind utilizarea Defumoxan la pacienti cu insuficienta renala sau hepatica, prin urmare nu se recomanda utilizarea medicamentului la astfel de pacienti.

Defumoxan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati Defumoxan impreuna cu medicamente antituberculoase.

In unele cazuri, ca rezultat al opririi fumatului, cu sau fara Defumoxan, este posibil sa fie necesara ajustarea dozei altor medicamente. Acest lucru este important in special daca utilizati alte medicamente care contin teofilina (pentru tratamentul astmului), tacrina (pentru boala Alzheimer), clozapina (pentru schizofrenie) si ropinirol (pentru tratamentul bolii Parkinson). Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

In prezent nu se cunoaste daca Defumoxan poate sa reduca eficacitatea contraceptivelor hormonale cu actiune sistemica. Daca utilizati contraceptive hormonale cu actiune sistemica, trebuie sa adaugati o a doua metoda de bariera (de exemplu prezervative).

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti femeie in perioada fertila, trebuie sa utilizati metode eficiente de contraceptie. Adresati- va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Defumoxan este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Defumoxan nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Oprirea fumatului

Efectele modificarilor rezultate in organismul dumneavoastra in urma opririi fumatului, cu sau fara tratament cu Defumoxan, pot influenta modul de actiune al altor medicamente. Prin urmare, este posibil sa fie necesara ajustarea dozei in unele cazuri. Vezi sectiunea de mai sus „Defumoxan impreuna cu alte medicamente” pentru detalii suplimentare.

La unele persoane, oprirea fumatului cu sau fara tratament a fost asociata cu un risc crescut de a prezenta modificari de gandire sau comportament, sentimente de depresie si anxietate (arareori incluzand ideatie suicidara si tentativa de suicid) si poate fi asociata cu o agravare a unei tulburari psihice. Daca aveti antecedente de tulburare psihica, trebuie sa vorbiti despre acest lucru cu medicul dumneavoastra.

Cum sa utilizati Defumoxan

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Un ambalaj de Defumoxan (100 comprimate) este suficient pentru un tratament complet. Durata tratamentului este de 25 de zile. Defumoxan este pentru utilizare orala si trebuie luat impreuna cu o cantitate adecvata de apa in conformitate cu urmatoarea schema.

Zile de tratament                         Doza recomandata                             Doza zilnica maxima

Zilele de la 1 la 3                  1 comprimat la fiecare 2 ore                            6 comprimate

Zilele de la 4 la 12                1 comprimat la fiecare 2,5 ore                        5 comprimate

Zilele de la 13 la 16              1 comprimat la fiecare 3 ore                           4 comprimate

Zilele de la 17 la 20              1 comprimat la fiecare 5 ore                           3 comprimate

Zilele de la 21 la 25              1 - 2 comprimate pe zi                                Pana la 2 comprimate

Fumatul trebuie oprit cel tarziu in ziua 5 de tratament. Fumatul nu trebuie continuat in timpul tratamentului, deoarece acest lucru ar putea agrava reactiile adverse. In caz de esec al tratamentului, tratamentul trebuie intrerupt si poate fi reluat dupa 2 - 3 luni.

Daca utilizati mai mult Defumoxan decat trebuie

In cazul unui supradozaj cu Defumoxan sunt observate simptome de intoxicatie cu nicotina. Simptomele de supradozaj includ stare generala de rau, greata, varsaturi, cresterea frecventei inimii, fluctuatii ale tensiunii arteriale, probleme de respiratie, incetosarea vederii, convulsii.

Daca prezentati oricare dintre simptomele descrise sau un simptom care nu este mentionat in acest prospect, incetati sa luati Defumoxan si contactati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Daca uitati sa utilizati Defumoxan

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Defumoxan

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Aceste reactii adverse pot aparea cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:

Foarte frecvente - pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori: modificare a apetitului (in principal crestere), crestere in greutate, ameteli, iritabilitate, modificari ale dispozitiei, anxietate, cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala), gura uscata, diaree, eruptii trecatoare pe piele, oboseala, tulburari de somn (insomnie, somnolenta, letargie, vise anormale, cosmaruri), cefalee, cresterea frecventei inimii, greata, modificari ale gustului, pirozis, constipatie, varsaturi, dureri abdominale (in special la nivelul etajului abdominal superior), dureri musculare.

Frecvente - pot afecta intre 1 si 10 din 100 utilizatori: dificultate de concentrare, incetinirea frecventei inimii, distensie abdominala, senzatie de arsura la nivelul limbii, stare generala de rau.

Mai putin frecvente - pot afecta intre 1 si 10 din 1000 utilizatori: senzatia de greutate in cap, scaderea libidoului, lacrimare, dispnee, cresterea expectoratiei, salivatie excesiva, transpiratii, scaderea elasticitatii pielii, epuizare, cresterea nivelului transaminazelor serice.

Majoritatea reactiilor adverse de mai sus apar la inceputul tratamentului si se remit odata cu continuarea acestuia. Aceste simptome pot fi, de asemenea, si rezultatul renuntarii la fumat (simptome de sevraj), nu al tratamentului cu Defumoxan.

Prezentare: cutie cu 100 comprimate